Nuacht

De réir trialach randamach Eorpach, d'eascair minicíocht i bhfad níos airde de hypophosphatemia in othair a raibh anemia bainteach le galar putóige athlastach (IBD) le teiripe athsholáthair iarainn infhéitheach nua-aimseartha, in ainneoin éifeacht inchomparáide ar stór haemaglóibin agus iarainn.
Tuairiscíonn Heinz Zoller, MD, go ndearna staidéar PHOSPHARE-IBD ​​​​ar 97 othar IBD a bhfuil anemia easnamh iarainn sceidealta le haghaidh carbocsaimaltós iarainn (FCM; Injectafer) versus demethylmaltose iarainn (FDI; Monoferric).níos airde in othair., Ollscoil Leighis Innsbruck, an Ostair, agus comhghleacaithe.
Ón mbonnlíne go dtí an lá 35, bhí hypophosphatemia ag 51% d'othair FCM agus 8.3% d'othair FDI ag am ar bith, mar is léir ó leibhéil fosfáit serum níos lú ná 2.0 mg / dL (difríocht riosca coigeartaithe - 42.8, 95% CI -57.1 go -24.6 )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0.0001), scríobh an grúpa in Gut.
Bhain na taighdeoirí úsáid as na dáileoga céanna bunaithe ar haemaglóibin agus meáchan coirp don dá tháirge chun fachtóirí mearbhall a d’fhéadfadh a bheith ann i dtrialacha roimhe seo a chur as an áireamh. Tharla an mhinicíocht is airde de hypophosphatemia laistigh den chéad 2 sheachtain den insileadh, agus d'fhan sé ardaithe sa ghrúpa FCM ag 70 lá (59.2% vs 12.5%, P <0.0001). Tharla an mhinicíocht is airde de hypophosphatemia laistigh den chéad 2 sheachtain den insileadh, agus d'fhan sé ardaithe sa ghrúpa FCM ag 70 lá (59.2% vs 12.5%, P <0.0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Tharla an mhinicíocht is airde de hypophosphatemia le linn na chéad 2 sheachtain d'insileadh agus d'fhan sé ardaithe sa ghrúpa FCM tar éis 70 lá (59.2% vs 12.5%, P <0.0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然阉 10%）））低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然阘 10% 100% Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Tharla an mhinicíocht is airde de hypophosphatemia le linn na chéad 2 sheachtain d’insileadh agus d’fhan sé ardaithe ar feadh 70 lá sa ghrúpa FCM (59.2% vs 12.5%, P <0.0001).
“In ainneoin na héifeachtúlachta céanna agus nach bhfuil aon difríochtaí idir frithghníomhartha ailléirgeacha, tá próifíl sábháilteachta soiléir ag an dá ullmhóid iarainn infhéitheach nua-aimseartha is coitianta a úsáidtear san Eoraip, toisc gur féidir iarann ​​desmethylmaltose a mheas mar ullmhúchán níos sábháilte,” a dúirt Zoller le MedPage Today.
Is casta eachtarshuímh choitianta de IBD é anemia easnaimh iarainn a d’fhéadfadh cur isteach ar fheidhm fhisiciúil agus chognaíoch agus a mhéadaíonn an baol dul san ospidéal.Mar a luadh níos luaithe, léirigh FCM agus FDI éifeachtúlacht inchomparáide maidir le anemia easnaimh iarainn a cheartú le méadú beagnach mar an gcéanna ar haemaglóibin tar éis 70 lá (25.2 agus 24.9 g/l, faoi seach).
Míníodh go páirteach difríochtaí i minicíocht hypophosphatemia idir an dá dhrugaí athsholáthair iarainn a breathnaíodh san am atá caite ag déine nó etiology easnamh iarainn, bunfheidhm duánach na n-othar, agus réimeanna dáileoga éagsúla le haghaidh drugaí infhéitheacha..Léirigh triail randamach roimhe seo a rinne comparáid idir dhá theiripí athsholáthair iarainn, triail PHOSPHARE-IDA SAM, minicíocht níos airde de hypophosphatemia i FCM, cé go raibh éagsúlacht sna sceidil dáileoga agus dáileoga de réir na faisnéise ábhartha oideas-cheadaithe FDA.
“Léirigh an staidéar reatha freisin, in ainneoin téarnamh ó hypophosphatemia, go bhfuil cúrsa easghluaiseachta athruithe bithcheimiceacha a bhaineann le léiriú ard FGF23 [fachtóir fáis fibroblast 23], ar a dtugtar “siondróm 6H”, neamhspleách ar othair a fhaigheann FCM,” Zoller.agus scríobh comhghleacaithe.
“Go háirithe, d’fhan cnámh-shonrach [phosphatase alcaileach] ardaithe sa ghrúpa FCM i gcomparáid leis an ngrúpa FDI ag an lá 70, rud a chiallaíonn go ndeachaigh FCM i bhfeidhm ar láimhdeachas cnámh le linn na trialach agus ina dhiaidh,” lean siad ar aghaidh.“D’fhéadfadh go nascfadh an toradh seo hypophosphatemia le osteomalacia, casta méadaitheach FCM a liostaíodh le déanaí mar rabhadh speisialta san fhaisnéis Eorpach d’othair a bhfuil FCM orthu.”
Dúirt Zoller le MedPage Today go bhfuil tuilleadh taighde “dírithe ar thuiscint cén fáth a bhfuil difríocht idir an dá dhrugaí ina n-ionduchtú FGF23, hormón is cúis le freagairt chasta as a dtagann hypophosphatemia, chun forbairt drugaí amach anseo a sheachaint.”Chun an fo-iarmhairt seo a bheith agat agus an dírialú seo a thuiscint.”.”
Is triail randamach dúbailte-dall é PHOSPHARE-IBD ​​​​ar 97 othar IBD - 61% le colitis ulcerative (UC) agus 39% le galar Crohn (CD) - i 20 ospidéal Eorpach ó 2018. 2020 i leith.
Bhí leibhéal serum ferritin de 100 ng/mL nó níos ísle ag teastáil ó othair incháilithe, leibhéal haemaglóibin níos lú ná 130 g/L, agus bhí gá le forlíonadh iarainn tapa nó bhí éadulaingt/neamh-íogaireacht iarainn béil, i measc critéar eile.
Rinneadh rannpháirtithe a randamacht i gcóimheas 1:1 chun an dáileog chéanna de FDI nó FCM a fháil bunaithe ar haemaglóibin agus meáchan coirp ag bunlíne agus 35 lá ina dhiaidh sin.I gcás othair le leibhéil haemaglóibin faoi bhun 100 g / l, is é an dáileog iomlán 1500 mg d'othair a bhfuil meáchan níos lú ná 70 kg agus 2000 mg d'othair a bhfuil meáchan 70 kg nó níos mó acu.Fuair ​​othair le leibhéal haemaglóibin de 100 g/l agus os a chionn dáileog iomlán de 1500 mg.
Scríobh Zoller agus a chomhghleacaithe: “I bhfianaise dearadh an staidéir, is féidir a thabhairt i gcrích go bhfuil na difríochtaí breathnaithe i minicíocht hypophosphatemia go hiomlán mar gheall ar dhifríochtaí in ullmhóidí iarainn, agus ní ar an dáileog iomlán d’iarann, ar an réim dáileog, ar dhifríochtaí CD. i gcomparáid le UC.nó fachtóirí eile a bhaineann le hothair amhail feidhm na nduán, déine an athlasadh, méid an easnaimh iarainn, nó easnamh vitimín D.”
Ba é aois airmheánach na n-othar sa staidéar ná 42 bliain, ba mhná iad 53%, bhí an chuid is mó bán (86%), agus ba é an meán-innéacs mais comhlacht 27.6.Ba é an meánleibhéal haemaglóibin ag an mbunlíne ná 105 g/l.
Bhí minicíocht na n-imeachtaí díobhálacha (AEanna) agus imeachtaí díobhálacha tromchúiseacha (AEanna) cosúil le haghaidh táirgí éagsúla, ach bhí an chuid is mó acu éadrom (80-83%).Bhí níos mó easnamh vitimín D ag an ngrúpa FCM (35% vs 23%) agus níos mó cásanna de nasopharyngitis (20% vs 17%) ná an grúpa FDI.Sa ghrúpa FDI, bhí tinneas cinn (19% vs. 10%) níos coitianta, mar a bhí nausea (13% vs. 2%).Chuir níos mó othar sa ghrúpa FDI deireadh le cóireáil mar gheall ar AEanna (6% vs 2%).
Cé gur tháinig feabhas ar scóir thuirse tuairiscithe othar mar thoradh ar an dá idirghabháil, chonacthas feabhsuithe níos mó agus níos tapúla sa ghrúpa FDI, cé gur chaill an difríocht suntasacht tar éis 70 lá.
Áiríonn teorainneacha sonraí aga leantach gairid agus neamhábaltacht chun torthaí cliniciúla a mheas go hiomlán.
Is í Zaina Hamza scríbhneoir foirne MedPage Today le haghaidh gaistreintreolaíocht agus galair thógálacha.Tá sí lonnaithe i Chicago.
D’fhógair Zoller maoiniú ó Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi agus Vifor.Tuairiscíonn na comh-údair caidrimh le roinnt cuideachtaí cógaisíochta agus tionscail.Thuairiscigh an comh-údar freisin comh-údair paitinní a bhaineann le hullmhúcháin iarainn parenteral.
NASC LIOM FOINSE: Zoller H et al.“Hypophosphatemia tar éis desferiomaltós iarainn agus carbocsamaltós iarainn a thabhairt in othair a bhfuil anemia easnaimh iarainn orthu de bharr galar putóige athlastach (Fosfar-IBD): triail chliniciúil randamach” Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Tá na hábhair ar an suíomh Gréasáin seo chun críocha faisnéise amháin agus ní ionadaíonn siad comhairle leighis, diagnóis nó cóireáil ó sholáthraí cúraim sláinte cáilithe.© 2022 MedPage Today LLC.Gach ceart ar cosaint.Tá Medpage Today ar cheann de na trádmharcanna cláraithe go feidearálach de MedPage Today, LLC agus ní fhéadfaidh tríú páirtithe é a úsáid gan cead sainráite.